为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿（见原文附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日，有关意见建议可通过以下途径和方式反馈：

5月8日前将反馈意见表（见原文附件3）反馈至电子邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械分类规则反馈意见”。

我们已将征求意见稿与现行版本即2015年颁布的《医疗器械分类规则》进行了对比汇总，方便大家快速了解变动内容。

征求意见稿与现行版本对比如下：