当地时间2025年5月20日，Stryker(史赛克)宣布其OptaBlate BVN神经消融系统获FDA 510(k)批准。该系统采用微创手术方式，通过射频消融技术靶向阻断基底椎神经，主要用于治疗慢性椎源性腰痛。

　　这一突破性技术为慢性椎源性腰痛患者带来了新的希望，通过微创手段提供持久的疼痛缓解。作为史赛克Stryker疼痛治疗产品组合的重要扩展，OptaBlateBVN系统融合了该公司两大核心技术——射频消融技术和椎体通路技术，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的选择。

　　在临床上，腰痛是全球范围内最常见的健康问题之一，影响着超过5亿人口，是导致残疾的首要原因。根据世界卫生组织的数据，腰痛的患病率随年龄增长而增加，在50-55岁年龄段达到峰值，且女性患病率略高于男性。非特异性腰痛是最常见的表现形式，约占所有腰痛病例的90%。

　　在腰痛患者中，椎源性腰痛是慢性腰痛中最常见的类型，约占40%。这是一种不伴随或很少伴随神经根性症状、无神经受压和节段不稳的腰痛，其病理变化起源于椎间盘本身。椎源性腰痛的主要临床特征是坐的耐受性下降，疼痛常在坐位时加剧，患者通常只能坐20分钟左右。疼痛主要位于下腰部，有时可向下肢放射，65%的患者伴有下肢膝以下的疼痛。

　　尽管椎源性腰痛如此普遍，但目前的治疗方法却面临诸多挑战。许多患者尝试了多种治疗方案，包括物理治疗、注射疗法和药物治疗，却难以获得持久的缓解。对于这些患者，更侵入性的手术可能是必要的，但这伴随着其自身的风险和较长的恢复时间。因此，开发一种能够提供持久疼痛缓解的微创治疗方法，成为了医疗界长期以来的追求。

　　基椎神经消融术(BVNA)是一种针对椎源性腰痛的创新治疗方法，它通过射频消融技术靶向特定的神经，关闭其发送疼痛信号的能力。这种技术利用无线电波产生的热量来精确破坏引起疼痛的神经，从而提供长期的疼痛缓解。

　　BVNA是一种微创手术，无需开刀，大大减少了手术风险和术后恢复时间;其次，它针对疼痛的精确来源——基椎神经，这些神经与腰痛密切相关;最后，它提供了一种非手术的选择，对于那些不适合手术或不愿接受手术的患者尤为重要。

　　临床长期跟踪的数据也显示，与基线相比，BVNA显著改善了疼痛和功能障碍，同时BVNA术后阿片类药物的消耗和脊柱注射也显著减少，当然最主要的是，可以帮助避免更具侵略性的治疗，如手术。

　　OptaBlateBVN系统史赛克结合其两大核心技术：射频消融技术和椎体通路技术开发而成的创新产品。

　　OptaBlateBVN系统能在7分钟内达到至少1厘米的消融病灶，在较短的时间内实现有效的神经消融，大大提高了手术效率，同时确保了足够的治疗范围。该系统采用了可操控的动态弯曲导入器，能够精确地将射频能量传递到目标神经，减少了对周围健康组织的损伤，降低了并发症的风险。

　　同时OptaBlateBVN系统配备了微输注技术，能够在消融过程中保持治疗区域的湿润状态，确保了射频能量的均匀传递，避免了能量传递不均导致的治疗效果不佳或组织损伤，减少阻抗误差的同时防止组织烧焦，进一步提高了手术的安全性和有效性。

　　系统使用小直径10号规格的访问工具，这种规格的工具既能够提供足够的通道进行治疗，又最大限度地减少了对患者的侵入性，确保了手术的微创性。

　　医疗行业人士也表示，除了直接的临床益处外，BVNA技术还有望减轻医疗系统的负担。这种微创治疗方法，能减少对更昂贵、侵入性更强的手术的需求，从而降低整体医疗成本。同时，通过帮助患者更快地恢复日常活动，这一技术也可能减少因腰痛导致的生产力损失。

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