12月16日国家药品监督管理局又批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”以及上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”这两款创新产品注册申请。

截至目前，国家药监局已批准的创新医疗器械数量来到了311个。

先建科技

近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。

该产品是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

畅迪医疗

该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。