01 最近卫健委和浙江医保接连出招，对检验项目的管理直接上了“紧箍咒”

那就是：套餐能拆就拆，高价项目严管，甚至直接划出红线：收费≥300元的检验项目，全部按“特殊级”管理，开单都得中级职称以上医生签字！

最近，国家卫健委发布了《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》。此次通知，首次将临床检验项目管理提上日程，并明确优化组合原则。据此，《浙江省卫生健康委关于征求进一步加强医疗机构临床检查检验管理的通知（征求意见稿）意见的函》。

这份浙江味道鲜明的函，虽然大体上内容和国家卫健委相似，可还是有几分浙江特色的。

先解释下什么是IVD。IVD就是体外诊断，包括生化、免疫、分子诊断等检验项目；而“特殊级”指临床技术难度较高或收费较高的项目，需更严格管理。

02 “原则落地”，检验套餐大瘦身

以前医院检验科最喜欢搞“套餐”，比如“肿瘤标志物8项”，“生化全套28项”，不管患者需不需要，先查一遍再说。

现在不行了，浙江直接规定：除了医保允许的15个套餐，其他全得拆！

比如：肝功8项、肾功3项可以单独做，但不能硬塞进“大生化”里做捆绑。肿瘤标志物只剩CEA（癌胚抗原）、AFP（甲胎蛋白）、CA19-9（糖类抗原19-9）这3项还能组套餐，其他的得按需开单；放射检查更狠，原则上不准设套餐，拍CT、MRI必须“按片收费”，不能打包乱收费。

为啥要拆？说白了，就是防止“过度检查”。有些项目临床根本用不上，但医院为了创收，硬是打包进去，最后医保基金和患者一起买单。

03 ≥300元=特殊检验？开单权限收紧，大数据监控上线

这次浙江还搞了个“检验项目分级管理”，直接把检验项目分成普通级和特殊级。

常规血常规、尿常规等，医生可正常开单，这就是普通级。

收费≥300元（比如某些基因检测）、技术复杂的项目（比如NGS测序），必须中级以上职称医生才能开，还要经过科室+医院两级审核，这就是特殊级。

更狠的是，信息化监管全面升级：

比如系统会自动弹窗提示“重复检查”；

医保平台会监测“高价项目”，比如血栓弹力图、肿瘤标志物等，一旦发现异常，直接预警；

季度抽查+年度评估，不合理开单的医生，可能扣绩效！

时间表明确：2025年9月底前，所有医院必须整改完毕。

浙江这次是动真格的，直接给了最后期限：2025年6月底前：二级以上医院必须完成检验套餐梳理，该拆的拆，该优化的优化；2025年7月底前：建立分级审核、抽查点评制度；2025年9月底前：完成信息系统升级，确保监管落地。

这意味着，未来3个月内，全国医院可能都会跟进，IVD行业的销售模式将彻底改变！

04 医保飞检

+DRG双重压力，检验科收入恐缩水

其实，这次新规的背景是医保控费+DRG付费改革的双重夹击：

DRG（按病种付费）：医院检验做得越多，可能亏得越多，因为医保只按病种给固定费用；

医保飞检：2025年4月起，国家医保局将突击检查，重点抓“过度检查、串换项目收费”，一旦查到，罚款+通报。

影响有多大？

对医院：检验科收入可能下降，尤其是依赖“大套餐”的医院；

对IVD厂商来说，高值检测项目（如基因检测、特殊免疫项目）销量可能下滑，必须转向刚需、高临床价值的产品；

对患者来说，检查更精准，避免“被过度医疗”，但部分特殊项目可能更难开到。

05 行业未来：从“拼量”到“拼质”，合规才是生存之道

短期看，医院和厂商都会阵痛，但长期来看，只有真正符合临床需求的检验项目才能存活。未来的趋势很明确：套餐时代结束，检验项目必须“按需开单”；高价项目监管更严，厂商得证明自己的检测“值这个价”；信息化监管成常态，大数据筛查下，违规操作无处可藏。

一句话总结：卫健委这次是铁了心要挤掉检验行业的“水分”，无论是医院还是厂商，早调整、早合规，才能活下来！