倒计时！12月1日起，3类高值耗材集采正式执行，7家外资、84家国产入围！

广东省牵头的心脏起搏器类、管型端端吻合器类、痔吻合器类高值耗材接续采购，即将于12月1日在多省落地，江西已提前于11月11日启动。

此次集采覆盖4省（心脏起搏器）+广东全域（吻合器/穿刺器），采购周期长达3年半（至2028年6月），7家心脏起搏器企业（5家外资主导）、84家吻合器企业入围，直接牵动产业链上下游布局，你做好准备了吗？

一、作为首轮集采（2023年4月启动）的接续采购，本轮价格与企业格局有哪些变化？

1.价格锚点：心脏起搏器最低7125元（较首轮再压价），植入式心律转复除颤器从14.06万元降至6.51万元，吻合器类因84家企业竞争，价格较非集采产品平均低35%-40%，后续定价需以中选价为基准。

2.区域覆盖差异：心脏起搏器覆盖粤、鄂、赣、黔（贵州不含双腔起搏器），吻合器/穿刺器仅限广东，跨区域布局企业需针对性调整供应链，尤其是贵州市场的双腔起搏器空白，或成未中选企业突破口。

3.外资主导现状：心脏起搏器中选企业5家为外资（含1家外资代理），我国已上市90余款心脏起搏器中，进口产品占比76.6%，TOP10企业中外资占7成（美敦力、雅培等巨头领跑），国产仅23.4%，高端市场仍处弱势。

二、外资占据高端市场

国产器械的有哪些机遇？值得行业重点布局：

•注册提速窗口：

2024年成为心脏起搏器首次注册峰值，国产企业可借政策对创新器械的“优先审批”通道，加快无导线、无电池等高端产品注册（如中科院研发的“心跳供能起搏器”已进入临床阶段），打破外资技术垄断。

•细分市场卡位：

贵州不参与双腔起搏器集采、广东单腔除颤器需求缺口，以及吻合器类“国产企业占比超90%”（84家入围企业中国产占78家）的现状，可聚焦细分品类，避开外资强势领域，建立区域优势。

•供应链合规要求：

广州公共资源交易中心明确，11月20日前需完成中选产品信息维护（未挂网产品需先走粤招采子系统申报，已挂网产品需确认国家库数据），未按时完成将影响交易资格，器械人需提前做好合规备案，避免错失3年半采购周期。

总结

这3大类高值耗材再降价，会惠及更多患者。

国产耗材占比仅23.4%，替代之路任重道远。国产企业如何抓住集采机遇，占据更多市场，你做好准备了吗？